Una sola dosis de la vacuna contra el virus del papiloma humano es muy eficaz para prevenir infecciones durante tres años, lo que probablemente reduce las tasas de cáncer de cuello uterino y otras enfermedades relacionadas con el virus, según un nuevo estudio en Kenia.
Una estrategia de dosis única aumentaría drásticamente el suministro de vacunas, reduciría los costos y simplificaría la distribución, haciendo de la vacunación una opción más viable en países con recursos limitados, dijeron los expertos.
El VPH es una infección de transmisión sexual relacionada con el cáncer de cuello uterino y otras neoplasias malignas. Los funcionarios de salud en muchos países, incluyendo los Estados Unidosrecomiendan dos dosis de la vacuna para las adolescentes menores de 15 años y tres dosis para las mayores.
Pero los datos de observación han sugerido durante mucho tiempo que una sola dosis proporciona una protección eficaz contra el VPH durante al menos una década. Los nuevos resultados son la primera confirmación de un ensayo clínico histórico de que una sola dosis puede ser tan efectiva como dos o tres dosis, al menos durante tres años.
Los resultados de una comparación directa de los regímenes de una y dos dosis no estarán disponibles hasta 2025.
Según la Organización Mundial de la Salud, al menos 24 países, incluidos México, Tonga y Guyana, han pasado al enfoque de dosis única.
La nueva evidencia podría convencer a más países a adoptar la estrategia.
«Lo que predijimos fue que sería más atractivo para los países de bajos y medianos ingresos», dijo Paul Bloem, asesor principal sobre programas de vacunación contra el VPH en la OMS. Pero los países de altos ingresos como Gran Bretaña y Australia fueron de los primeros en cambiar sus políticas, señaló.
La OMS cree que si se implementa ampliamente, una estrategia de dosis única podría prevenir 60 millones de casos de cáncer de cuello uterino y 45 millones de muertes en todo el mundo durante los próximos 100 años.
El cáncer de cuello uterino es el cuarto tipo de cáncer más común en las mujeres en todo el mundocon alrededor de 604.000 casos nuevos en 2020, según la OMS La enfermedad mató a unas 342.000 mujeres en 2020, más que el número de personas que fallecieron durante el embarazo o el parto.
«Es un verdadero asesino de mujeres», dijo el Dr. Seth Berkley, director ejecutivo de Gavi, que financia programas de inmunización en países de bajos ingresos.
«También es una enfermedad que realmente mata a las mujeres en su mejor momento», agregó, «y lo hace de una manera realmente horrible».
Más del 95% de los cánceres de cuello uterino son causados por el VPH de transmisión sexual. Prevalecen varias cepas del virus, pero los subtipos 16 y 18 son responsables del 70% de los cánceres de cuello uterino.
La vacuna contra el VPH debutó en 2006 y es una «intervención de prevención casi perfecta para el cáncer de cuello uterino y otros cánceres asociados con el VPH», dijo la jefa de división de enfermedades infecciosas del Hospital General de Massachusetts, la Dra. Ruanne Barnabas, que dirigió el nuevo estudio.
La Administración de Drogas y Alimentos aprobó la vacuna ese año en los Estados Unidos, y desde entonces las infecciones con las cepas virales que causan cánceres han caído más del 80% en todo el país, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Aún así, sobre 13,000 Los estadounidenses son diagnosticados con cáncer de cuello uterino cada año; unas 4.000 mujeres mueren de esta enfermedad cada año.
El número de víctimas del VPH es mucho mayor en los países de ingresos bajos y medianos, donde las mujeres tienen acceso limitado a la detección del cáncer de cuello uterino o al tratamiento de la enfermedad. Alrededor del 90% de las muertes por cáncer de cuello uterino en 2020 se produjeron entre mujeres que vivían en países de escasos recursos.
En Kenia, la vacuna se administra actualmente en dos dosis. Pero solo el 33% de las niñas de 9 a 14 años recibir la primera dosis, y solo el 16% de retorno para el segundo. Sin embargo, más del 78 por ciento de las adolescentes en los Estados Unidos recibieron al menos una dosis de la vacuna en 2021.
Un calendario de vacunación de dosis única es mucho más fácil de implementar a gran escala y abre más canales de distribución, como campañas en toda la aldea y clínicas móviles.
«Esto brinda una oportunidad para la creatividad en los mecanismos de administración», dijo el Dr. Peter Dull, quien dirige el desarrollo de la vacuna contra el VPH en la Fundación Bill y Melinda Gates, que financió el estudio.
En el KEN ELLA estudio, los investigadores asignaron al azar a 2275 mujeres kenianas de 15 a 20 años para recibir una dosis única de la vacuna contra el VPH dirigida a los subtipos 16 y 18; una vacuna contra el VPH dirigida a 16, 18 y otros siete subtipos; o vacuna meningocócica, como control.
Los científicos tomaron hisopos cervicales y vaginales de las mujeres cada seis meses y buscaron una infección por VPH persistente hasta por 36 meses.
La vacuna tuvo una eficacia del 98 % contra los subtipos de virus 16 y 18 durante tres años, y del 96 % contra todas las cepas que causan cáncer, según el estudio. No se han informado efectos secundarios graves.
Los primeros resultados del estudio, publicado el año pasadomostró que una sola dosis de ambas vacunas fue altamente efectiva durante 18 meses.
Basado en parte en esta evidencia, el año pasado la OMS cambió su recomendación a una o dos dosis para niñas y mujeres jóvenes de 9 a 20 años, y dos dosis con seis meses de diferencia para mujeres mayores de 21 años.
Los programas financiados por Gavi hasta ahora solo han alcanzado alrededor de un tercio de su objetivo, en parte debido a la escasez de suministros de vacunas. Alrededor de 20 millones de dosis estaban disponibles en 2022, dijo el Dr. Berkley, pero se espera que ese número se triplique con creces para 2025.
